11 září, 2021

US Food and Drug Administration

shrnutí

datum oznámení SPOLEČNOSTI: Červenec 24, 2020 FDA Datum zveřejnění: červenec 27, 2020 Typ produktu: drogy důvod oznámení:

důvod odvolání popis
Nedeklarovaný Methanol

název společnosti: 4e Brands North America výrobce:

značka(y)
Assured, Blumen, Modesa

Popis produktu:

Popis produktu
ruční Sanitizer

oznámení SPOLEČNOSTI

San Antonio, Texas, 4e Brands Severní Amerika dobrovolně připomíná všechny spousty značek dezinfekčních prostředků na spotřebitelskou úroveň. Tyto výrobky jsou staženy z oběhu kvůli možné přítomnosti methanolu (dřevěného alkoholu).

Prohlášení o riziku: značná expozice metanolu může mít za následek nevolnost, zvracení, bolest hlavy, rozmazané vidění, trvalou slepotu, záchvaty, kóma, trvalé poškození nervového systému nebo smrt. Přestože jsou ohroženy všechny osoby, které tyto výrobky používají na svých rukou, jsou nejvíce ohroženy otravou methanolem malé děti, které tyto produkty náhodně požívají, a dospívající a dospělí, kteří tyto produkty pijí jako náhražku alkoholu (ethanolu).

odvolané produkty

tyto výrobky se používají jako dezinfekční prostředky na ruce a prodávají se, aby pomohly snížit bakterie na kůži, když mýdlo a voda nejsou k dispozici. Toto stažení nyní zahrnuje veškerý produkt vyrobený společností 4e do vypršení platnosti, bez ohledu na velikost, UPC, nebo číslo šarže. Stažené produkty jsou následující:

produkt(y)

Země původu

Velikost produktu

označení produktu

kód UPC

ASSURED ALOE HAND SANITIZER Mexiko 8FL OZ / 236 ML viz obrázek produktu níže 639277490704
zajištěný čistý dezinfekční prostředek na ruce Mexiko 8FL OZ / 236ML viz obrázek produktu níže 639277490698
zaručená ruka ALOE SANITIZER Mexico 10FL OZ viz obrázek produktu níže 639277490704
zajištěný čistý dezinfekční prostředek na ruce Mexiko 10FL OZ viz obrázek produktu níže 639277490698
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexiko 2 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023716
BLUMEN ALOE ADVANCED HAND SANITIZER Mexiko 3.4FL OZ viz obrázek produktu níže 814266023587
BLUMEN ADVANCED ruční SANITIZER Mexiko 3.4 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023594
BLUMEN ADVANCED ruční SANITIZER Mexiko 7.5 FLOZ / 221ML viz obrázek produktu níže 814266023624
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexiko 7.5 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023624
BLUMEN ADVANCED ruční SANITIZER Mexiko 7.5 FLOZ / 221ML viz obrázek produktu níže 814266023624
BLUMEN ADVANCED ruční SANITIZER Mexiko 15.2 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023921
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexico 17 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266024096
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexico 17 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266024096
BLUMEN CLEAR HAND SANITIZER Mexico 18 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023914
BLUMEN CLEAR TEA TREE Ruční SANITIZER Mexico 18 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266024089
BLUMEN ADVANCED ruční SANITIZER Mexiko 33.8 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexiko 33.8 FL OZ viz obrázek produktu níže 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexiko 33.8 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR TEA TREE HAND SANITIZER Mexiko 33.8 FL OZ viz obrázek produktu níže 814266023747
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexiko 70 fl OZ viz obrázek produktu níže 814266023679
BLUMEN ADVANCED CLEAR HAND SANITIZER Mexiko 1.05 GAL viz obrázek produktu níže 814266023686
MODESA CLEAR GEL antibakteriální Mexiko 33.8 FL OZ viz obrázek produktu níže 032251499357

postižené dezinfekční prostředky na ruce jsou baleny v čirých plastových lahvích s variací vrcholů, včetně modrých, bílý, nebo čirá čerpadla nebo čepice. Štítky produktů jsou zobrazeny v tabulce výše a také zahrnuty v této tiskové zprávě pod obrázky.

produkt byl distribuován po celé zemi ve Spojených státech prostřednictvím maloobchodníků a distributorů.

4e Brands North America informuje své distributory a maloobchodníky prostřednictvím odvolání a spotřebitelů prostřednictvím této tiskové zprávy. 4e Brands North America zajišťuje vrácení a vrácení všech stažených produktů.

spotřebitelé / distributoři/maloobchodníci, kteří mají výrobek předmětem tohoto stažení, by měli přestat používat/ distribuovat / prodávat dezinfekční prostředek na ruce a vrátit jej na místo nákupu.

spotřebitelé s otázkami týkajícími se tohoto stažení mohou kontaktovat 4e Brands North America LLC na adrese:

bezplatné: 888-843-0254 Po-Pá 8am-8 PM Eastern

FAX: 888-214-7430
událost: 8797
webové stránky: https://www.blumensanitizerrecall.expertinquiry.com/

spotřebitelé by se měli obrátit na svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud se u nich vyskytly nějaké problémy, které mohou souviset s užíváním nebo používáním tohoto přípravku.

nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou, které se vyskytly při používání tohoto produktu, mohou být hlášeny FDA MedWatch program hlášení nežádoucích účinků buď online, běžnou poštou nebo faxem.

  • vyplňte a odešlete zprávu Online
  • běžnou poštou nebo faxem: Stáhněte si formulář nebo volejte 1-800-332-1088 a požádejte o formulář hlášení, poté vyplňte a vraťte se na adresu v předem určeném formuláři nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

toto stažení je prováděno s vědomím amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.

odkaz na počáteční vydání

aktualizace FDA na dezinfekci rukou spotřebitelé by neměli používat

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.