September 11, 2021

U.S. Food and Drug Administration

Zusammenfassung

Datum der Unternehmensankündigung: Juli 24, 2020 FDA Veröffentlichungsdatum: Juli 27, 2020 Produkttyp: Drogen Grund für die Ankündigung:

Rückrufgrund Beschreibung
Nicht deklariertes Methanol

Unternehmen Name: 4e Marken Nordamerika Marke Name:

Marke Name (s)
Blumen, Blumen, Modesa

Produktbeschreibung:

Produktbeschreibung
Händedesinfektionsmittel

Unternehmensankündigung

San Antonio, Texas, 4e Brands North America ruft freiwillig alle Händedesinfektionsmarken auf Verbraucherebene zurück. Diese Produkte werden aufgrund des möglichen Vorhandenseins von Methanol (Holzalkohol) zurückgerufen.

Risikohinweis: Eine erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Erblindung, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten von einer Methanolvergiftung bedroht.

ZURÜCKGERUFENE PRODUKTE

Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu verringern, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Dieser Rückruf umfasst jetzt alle von 4e hergestellten Produkte innerhalb des Verfallszeitraums, unabhängig von der Größe, UPC, oder Chargennummer. Die zurückgerufenen Produkte sind wie folgt:

Produkt(e)

Herkunftsland

Produkt Größe

Produktetikett

UPC-Code

ASSURED ALOE HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 8FL OZ / 236 ML Siehe Produktbild unten 639277490704
ASSURED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 8FL OZ / 236ML Siehe Produktbild unten 639277490698
VERSICHERTE ALOE HAND DESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 10FL OZ Siehe Produktbild unten 639277490704
ASSURED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 10FL OZ Siehe Produktbild unten 639277490698
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 2 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023716
BLUMEN ALOE ADVANCED HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 3.4FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023587
BLUMEN ADVANCED HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 3,4 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023594
BLUMEN ADVANCED HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 7.5FLOZ / 221ML Siehe Produktbild unten 814266023624
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 7.5 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023624
BLUMEN ADVANCED HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 7.5FLOZ / 221ML Siehe Produktbild unten 814266023624
BLUMEN ADVANCED HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 15.2 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023921
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 17 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266024096
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 17 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266024096
BLUMEN CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 18 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023914
BLUMEN KLAR TEEBAUM HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 18 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266024089
BLUMEN ADVANCED HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 33,8 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 33,8 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 33.8 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR TEA TREE HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 33,8 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023747
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 70 FL OZ Siehe Produktbild unten 814266023679
BLUMEN ADVANCED CLEAR HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL Mexiko 1.05 GAL Siehe Produktbild unten 814266023686
MODESA CLEAR GEL ANTIBAKTERIELL Mexiko 33,8 FL OZ Siehe Produktbild unten 032251499357

Die betroffenen Händedesinfektionsmittel sind in durchsichtigen Plastikflaschen mit verschiedenen Aufsätzen verpackt, einschließlich blauer, weißer oder klarer Pumpen oder Kappen. Die Produktetiketten sind in der obigen Tabelle dargestellt und auch in dieser Pressemitteilung unter Bilder enthalten.

Das Produkt wurde in den USA landesweit über Einzelhändler und Distributoren vertrieben.

4e Brands North America benachrichtigt seine Händler und Einzelhändler per Rückrufschreiben und Verbraucher über diese Pressemitteilung. 4e Brands North America sorgt für die Rückgabe und Rückerstattung aller zurückgerufenen Produkte.

Verbraucher / Händler / Einzelhändler, bei denen das Produkt diesem Rückruf unterliegt, sollten die Verwendung / Verteilung / den Verkauf des Händedesinfektionsmittels einstellen und es an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Verbraucher mit Fragen zu diesem Rückruf können sich an 4e Brands North America LLC wenden:

Gebührenfrei: 888-843-0254 Mo-Fr 8am – 8 PM Eastern

FAX: 888-214-7430
Veranstaltung: 8797
Website: https://www.blumensanitizerrecall.expertinquiry.com/

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten.

Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch Adverse Event Reporting Program der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.

  • Füllen Sie den Bericht aus und senden Sie ihn online
  • Per Post oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie 1- 800-332-1088 an, um ein Berichtsformular anzufordern, füllen Sie es aus und senden Sie es an die Adresse auf dem voradressierten Formular oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178

Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der US Food and Drug Administration durchgeführt.

Link zur Erstveröffentlichung

FDA-Updates zu Händedesinfektionsmitteln, die Verbraucher nicht verwenden sollten

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