13 helmikuun, 2022

Ketkä ovat 10 innovatiivisinta Biopharma-yritystä?

Kun vuotuinen JP Morgan Healthcare-konferenssi lähestyy loppuaan, juhlitaan merkittävää innovaatiota, joka ajaa biopharma-teollisuutta. Tässä on katsaus BioSpace Ideal Employer 2019-kyselyssä mainittuihin top 10-yrityksiin, jotka ovat innovatiivisimpia ja mitä ne ovat viime aikoina tehneet.

Regeneron Pharmaceuticals. Regeneron on ollut pitkään innovaatioiden edelläkävijä, ja hänet mainitaan usein Sanofin ”innovaatiomoottorina”, koska hän on tehnyt paljon yhteistyötä ranskalaistaustaisen yrityksen kanssa. Regeneronilla on seitsemän markkinoitua tuotetta, mukaan lukien Arcalyst harvinaiseen autoinflammatoriseen sairauteen, Eylea yleiseen sokeuden aiheuttajaan, Praluent korkeaan kolesteroliin ja Dupixent atooppiseen ihottumaan. Sillä on myös REGN-EB3, kolmen vasta-aineen hoito, jota käytetään Ebolan hoitoon.

9.tammikuuta Regeneron julkisti tulokset Lumina-1-tutkimuksesta, vaiheen II tutkimuksesta, jossa garetosmabia annettiin potilaille, joilla on fibrodysplasia ossificans progressive (FOP), äärimmäisen harvinainen geneettinen häiriö, joka johtaa epänormaaliin luunmuodostukseen. 28 viikon kuluttua lääke vähensi kokonaisleesioaktiivisuutta lumelääkkeeseen verrattuna 25%.

Verily Life Sciences. Aiemmin nimellä Google Life Sciences tunnettu Verily on Alphabetin life science-tutkimusyhtiö. Se oli alun perin Google X: n divisioona. Tässä vaiheessa yhtiöllä ei ole yhtään markkinoitua tuotetta, eikä yhtiön kokonaiskeskeisyydestä ole täyttä varmuutta. Sillä on lukuisia kumppanuuksia, kuten Sanofin kanssa kehittää tuotteita diabeteksen hallintaan, tautia tunnistava nanohiukkasalusta nimeltä project Tricorder ja kumppanuus Johnson & Johnsonin kanssa kirurgisesta robotiikasta. Sillä on myös kumppanuuksia Alon, 3m, Allergan, Biogen, Dexcon, GlaxoSmithKline, Mayo Clinic, Brigham and Women ’ s Hospital ja monet muut.

joulukuun 23. päivänä 2019, Totisesti, kumppanuus Emory Healthcaren kanssa ” ottaa käyttöön uusia ratkaisuja, jotka auttavat parantamaan kustannustehokkuutta, toiminnan tehokkuutta ja laatua.”Tämä sopimus hyödyntää Emoryn akateemista lääkärikeskusta ja kumppania, jolla on Verilyn asiantuntemus datatieteessä, analytiikassa, käyttäjäkokemuksessa ja tuotekehityksessä. Aluksi keskitytään analysoimaan Emoryn nykyisiä lääke-ja labratilauskuvioita.

Illumina. Illumina kehittää, valmistaa ja markkinoi laboratoriolaitteita painottaen erityisesti DNA-sekvensointia, genotyypitystä, geeniekspressiota ja proteomiikkaa. Tammikuuta 2020 Illumina ilmoitti tehneensä 15-vuotisen, ei-yksinomaisen sopimuksen Rochen kanssa. Tämä ei ainoastaan lisää seuraavan sukupolven sekvensointipohjaisten in vitro-diagnostiikkatestien (IVD) saatavuutta Illuminan järjestelmissä, vaan nämä kaksi yritystä tekevät yhteistyötä täydentääkseen Illuminan pan-cancer assay TruSight Oncology 500 (TSO 500) – testiä uusilla companion diagnostic (CDx) – väitteillä.

tuo kauppa syntyi vain vähän sen jälkeen, kun Illumina perui 1,2 miljardin dollarin fuusion toisen seuraavan sukupolven sekvensointiyhtiön, Pacific Biosciencesin (PacBio) kanssa. Illumina päätti, että Yhdysvaltain ja Britannian kilpailuviranomaiset eivät todennäköisesti hyväksyisi sopimusta. Illumina omistaa noin 80 prosenttia maailmanlaajuisista DNA-sekvensointimarkkinoista.

bluebird bio. Bluebird bio keskittyy orastavaan geeniterapian alaan. Tällä hetkellä sen ainoa hyväksytty tuote on Zynteglo. Euroopan komissio (EC) hyväksyi sen 14.kesäkuuta 2019 12-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on verensiirrosta riippuvainen beetatalassemia, jolla ei ollut β0/β0-genotyyppiä, ja potilaille, joilla hematopoieettiset kantasolusiirrot (HSC) eivät olleet sopivia, mutta ihmisen leukosyytti-antigeeni (HLA-hyväksytty sukuinen HSC-luovuttaja ei ole käytettävissä. Bluebirdiä on hieman vaikea mainita mainitsematta zynteglon hintaa, joka on Euroopassa 1,8 miljoonaa dollaria. Tieteellisen innovaationsa lisäksi bluebird bio on innovatiivinen hinnoittelurakenteeltaan. Zynteglon hinta on jakautunut viidelle vuodelle, alkuhinnaksi 315 000 euroa ja neljä vuosittaista lisämaksua erääntyvät vain, jos hoito jatkaa toimintaansa.

tuote lanseerattiin Saksassa Tammi. 13, 2020. Bluebird aloitti liikkuvan Biologics lisensointi hakemuksen ZYNTEGLO Yhdysvalloissa ja on parhaillaan keskusteluja U. S. Food and Drug Administration (FDA) aikataulusta ja eri osat hakemuksen. He toivovat saattavansa BLA-esityksen päätökseen tämän vuoden ensimmäisellä puoliskolla.

Biogen. Biogen on erikoistunut keskushermoston häiriöiden hoitoihin. Sen tunnetuimpia valmisteita ovat alproliksi hemofilia B: n hoitoon, Avonex, Fampyra, Tecfidera ja Tysabri multippeliskleroosin hoitoon sekä Spinraza spinal muscular atrofia (SMA) – hoitoon. Viimeksi yhtiö on kuitenkin ollut otsikoissa Alzheimerin tautiin tarkoitetusta adukanumabistaan. Lääke todettiin epäonnistuneeksi maaliskuussa 2019, mutta se herätettiin henkiin tänä vuonna sen jälkeen, kun osa myöhemmistä kokeilutiedoista osoitti tehokkuuden suurimmalla annoksella. FDA: n hyväksyntä ei silti ole läpihuutojuttu, ja epäilijöitä riittää.

analyytikot odottavat Biogenin toimittavan aducanumabin Yhdysvaltain lääkevirastolle FDA: lle muutamassa viikossa, vaikka yhtiö on tiukkasanainen aikataulusta.

Bayer. Saksassa sijaitseva Bayer on yksi maailman suurimmista lääkeyhtiöistä. Vuonna 2018 Bayer osti yhdysvaltalaisen Monsanton, jota ei enää ole Monsanto-nimellä. Yhtiön liiketoimintayksiköitä ovat Bayer Crop Science, Consumer Health, Pharmaceuticals, Animal Health ja Business Services.

Tammi. 16, 2020, Bayer myi yhden viimeisistä Saksassa sijaitsevista tuotantolaitoksistaan Shanghailaiselle, kiinalaiselle WuXi Biologicsille. Tehtaasta vastaa WuXi Biologics ja se toimii Bayerin kovalevyn (antihemofiilinen tekijä) valmistuksen varapaikkana. Kovaltry Productin ensisijainen sijoituspaikka on Bayerin laitos Kalifornian Berkeleyssä.

Novartis. Sveitsissä asuvalla Novartisilla on tunnettu lääkevalikoima, johon kuuluvat muun muassa Clozaril, Voltaren, Tegretol, Diovan, Gleevec ja Ritalin. Sen Sandoz-divisioona on maailman johtava geneeristen lääkkeiden ja biosimilaarien valmistaja.

FDA hyväksyi viime vuonna tsolgensman, SMA: n geeniterapian, jonka on kehittänyt sen tytäryhtiö AveXis. Vaikka tietojen manipuloinnista prekliinisissä tutkimuksissa oli jonkin verran kiistaa, sen ei katsottu vaikuttavan hoidon turvallisuuteen tai tehoon.

marraskuun lopulla 2019 Novartis osti lääkeyhtiön 9,7 miljardilla dollarilla, vain viikko sen jälkeen, kun lääkeyhtiö julkisti positiivisia tietoja Orion-10 faasin III-tutkimuksestaan, joka koski kolesterolin alentamiseen tarkoitettua inklisiraania.

GlaxoSmithKline. Lontoossa päämajaansa pitävä GSK markkinoi lääkkeitä lukuisiin merkittäviin sairauksiin, kuten astmaan, syöpään, infektioihin, diabetekseen ja mielenterveyteen. Sen tunnetuimpia lääkkeitä ovat Advair, Augmentin, Flovent, Lamictal ja muut.

taannoisessa JP Morgan Healthcare-konferenssissa GSK: n toimitusjohtaja Emma Walmsley ennusti sen saavan kuusi viranomaishyväksyntää Yhdysvalloissa tänä vuonna.

”olen tyytyväinen kehitykseen ja vauhtiin, johon olemme pystyneet parin viime vuoden aikana”, hän kertoi CNBC: n Jim Cramerille.

Walmsley huomasi positiivisia tietoja useista ohjelmista, muun muassa niistä, jotka hän sai 5,1 miljardin dollarin ostettuaan Tesaron onkologian vuonna 2018. Hän totesi myös kahden lääkkeen hoitavan HIV: tä, jota yhtiön tytäryhtiö ViiV Healthcare on ollut kehittämässä.

Genentech. Yleisesti ottaen ensimmäisenä modernina bioteknologiayrityksenä pidetty Genentech on sveitsiläisen Rochen tytäryhtiö, vaikka Genentech sijaitsee Etelä-San Franciscossa. Sillä on pesuluettelo menestyneistä lääkkeistä, usein onkologian markkinoilla, kuten Avastin, Tarceva, Zelboraf, Kadcyla, Alecansa, Venclexta ja Tecentriq. Sillä on myös viruslääkkeitä, kuten Xofluzaa, hemlibraa hemofilia A: han ja Esbrietiä idiopaattiseen keuhkofibroosiin.

Jouluk. 12, 2019, Genentech ilmoitti, että sen vaiheen III IMspire150-tutkimus potilailla, joilla oli aiemmin hoitamaton BRAF V600 mutaatiopositiivinen pitkälle edennyt melanooma, osui ensisijaiseen päätetapahtumaan progression-free survival (PFS). Se osoitti, että tecentriqin lisääminen Cotelliciin ja Zeleborafiin vähensi taudin pahenemisen tai kuoleman riskiä verrattuna lumelääkkeeseen + Cotelliciin ja Zelborafiin.

Amgen. Thousand Oaksissa Kaliforniassa sijaitsevan Amgenin myydyimpiä tuotteita ovat Solunsalpaajapotilaille tarkoitettu immunostimulaattori Neulasta ja nivelreuman ja muiden autoimmuunisairauksien hoitoon käytettävä Enbrel. Muita tuotteita ovat Epogen, Aranesp, Prolia ja XGeva.

Marraskuuta. 1, 2019, yhtiö laajensi läsnäoloaan Kiinassa ottamalla 20,5% osuuden kiinalaisesta BeiGene Co. Amgen maksoi osuudesta 2,7 miljardia dollaria käteisenä. Kaupan seurauksena BeiGene kaupallistaa Xgevan, Kyproliksen ja Blincyton Kiinassa.

Tammi. 13, 2020 yhtiö teki strategista yhteistyötä Guardant Healthin ja QIAGENin kanssa kehittääkseen veri – ja kudospohjaista kumppanidiagnostiikkaa syövän tutkimiseen AMG 510-hoitoon. AMG 510 on ensimmäinen KRASG12C-inhibiittori, joka etenee useiden syöpätyyppien klinikalle.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.