september 11, 2021

U. S. Food and Drug Administration

Summary

Company Announcement Date: July 24, 2020 FDA publication Date: July 27, 2020 Producttype: Drugs Reason for Announcement:

Recall Reason Description
Undeclared Methanol

bedrijfsnaam: 4e Brands North America Brand Naam:

merknaam(s))
Assured, Blumen, Modesa

productbeschrijving:

Productomschrijving
Handreiniger

Company Announcement

San Antonio, Texas, 4e Brands North America roept vrijwillig alle merken Handreiniger terug op het niveau van de consument. Deze producten worden teruggeroepen vanwege de mogelijke aanwezigheid van methanol (houtalcohol).Risicoverklaring: aanzienlijke blootstelling aan methanol kan leiden tot misselijkheid, braken, hoofdpijn, wazig zien, permanente blindheid, toevallen, coma, permanente schade aan het zenuwstelsel of overlijden. Hoewel alle personen die deze producten op hun handen gebruiken risico lopen, lopen jonge kinderen die deze producten per ongeluk innemen en adolescenten en volwassenen die deze producten als alcohol (ethanol) substituut drinken, het grootste risico op methanolvergiftiging.

teruggeroepen producten

deze producten worden gebruikt als handreinigers en op de markt gebracht om bacteriën op de huid te helpen verminderen wanneer zeep en water niet beschikbaar zijn. Dit terugroepen omvat nu alle product vervaardigd door 4e binnen vervaldatum, ongeacht de grootte, UPC, of lotnummer. De teruggeroepen producten zijn als volgt::

Product(en)

Land van Herkomst

Product Grootte

Etiket van het Product

UPC Code

VERZEKERD ALOË HAND SANITIZER Spanje 8FL OZ/ 236 ML Zie Afbeelding Hieronder 639277490704
VERZEKERD DUIDELIJKE HAND SANITIZER Spanje 8FL OZ/ 236ML Zie Afbeelding Hieronder 639277490698
VERZEKERD ALOË HAND SANITIZER Spanje 10FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 639277490704
VERZEKERD DUIDELIJKE HAND SANITIZER Spanje 10FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 639277490698
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 2 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023716
BLUMEN ALOË GEAVANCEERDE HAND SANITIZER Spanje 3.4FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023587
BLUMEN GEAVANCEERDE HAND SANITIZER Spanje 3.4 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023594
BLUMEN GEAVANCEERDE HAND SANITIZER Spanje 7.5 FLOZ / 221ML Zie Afbeelding Hieronder 814266023624
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 7.5 FL OZ zie onderstaande productafbeelding 814266023624
BLUMEN geavanceerde handreiniger Mexico 7,5 FLOZ / 221ML zie productafbeelding hieronder 814266023624
BLUMEN geavanceerde handreiniger Mexico 15.2 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023921
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 17 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266024096
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 17 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266024096
BLUMEN DUIDELIJKE HAND SANITIZER Spanje 18 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023914
BLUMEN DUIDELIJK TEA TREE HAND SANITIZER Spanje 18 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266024089
BLUMEN GEAVANCEERDE HAND SANITIZER Spanje 33.8 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023693
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 33.8 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023693
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 33.8 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023693
BLUMEN GEAVANCEERDE DUIDELIJK TEA TREE HAND SANITIZER Spanje 33.8 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023747
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 70 FL OZ Zie Afbeelding Hieronder 814266023679
BLUMEN GEAVANCEERDE CLEAR HAND SANITIZER Spanje 1.05 GAL zie onderstaande productafbeelding 814266023686
MODESA CLEAR GEL antibacterieel Mexico 33,8 FL OZ zie onderstaande productafbeelding 032251499357

de aangetaste handreinigers zijn verpakt in heldere plastic flessen met variatie van tops, met inbegrip van blauwe, witte, of heldere pompen of doppen. De productlabels worden weergegeven in de grafiek hierboven en ook opgenomen in dit persbericht onder afbeeldingen.

het product werd landelijk in de Verenigde Staten gedistribueerd via detailhandelaren en distributeurs.

4e Brands North America stelt zijn distributeurs en detailhandelaren via een terugroepactie en de consumenten via dit persbericht op de hoogte. 4e Brands North America regelt de retour en terugbetaling van alle teruggeroepen producten.

consumenten/distributeurs / detailhandelaren die het product waarop dit terugroepen betrekking heeft, gebruiken/distribueren/ verkopen de handreiniger niet meer en brengen het terug naar de plaats van aankoop.

consumenten met vragen over dit terugroepen kunnen contact opnemen met 4e Brands North America LLC op:

gratis: 888-843-0254 Ma-Vr 8am-20 PM Eastern

FAX: 888-214-7430
Evenement: 8797
Website: https://www.blumensanitizerrecall.expertinquiry.com/

consumenten moeten contact opnemen met hun arts of zorgverlener als ze problemen ondervonden die verband kunnen houden met het nemen of gebruiken van dit product.

bijwerkingen of kwaliteitsproblemen bij het gebruik van dit product kunnen online, per post of per fax worden gemeld aan het MedWatch-programma van de FDA voor het melden van bijwerkingen.

  • het rapport Online invullen en indienen
  • gewone post of Fax: download het formulier of bel naar 1-800-332-1088 om een rapportageformulier aan te vragen, vul het in en stuur het terug naar het adres op het vooraf geadresseerde formulier, of stuur het per fax naar 1-800-FDA-0178

deze terugroeping wordt uitgevoerd met de kennis van de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Link naar initiële Release

FDA-updates voor handreinigers consumenten moeten

niet gebruiken

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.