11 września, 2021

U. S. Food and Drug Administration

Summary

Data ogłoszenia firmy: 24 lipca 2020 r. FDA Data publikacji: 27 lipca 2020 r. typ produktu: leki powód ogłoszenia:

opis przyczyny wycofania

Nazwa firmy: 4e brands North America Nazwa marki:

Nazwa marki(S)
Assured, Blumen, Modesa

Opis produktu:

Opis produktu
środek do dezynfekcji rąk

ogłoszenie o firmie

San Antonio, Texas, 4e Brands North America dobrowolnie przywołuje wszystkie marki dezynfekcji rąk do poziomu konsumenta. Produkty te są wycofywane ze względu na potencjalną obecność metanolu (alkoholu drzewnego).

Oświadczenie o ryzyku: znaczna ekspozycja na metanol może powodować nudności, wymioty, bóle głowy, niewyraźne widzenie, trwałą ślepotę, drgawki, śpiączkę, trwałe uszkodzenie układu nerwowego lub śmierć. Chociaż wszystkie osoby stosujące te produkty na rękach są zagrożone, małe dzieci, które przypadkowo spożywają te produkty oraz młodzież i dorośli, którzy piją te produkty jako substytut alkoholu (etanolu), są najbardziej narażone na zatrucie metanolem.

wycofane produkty

produkty te są używane jako środki do dezynfekcji rąk i sprzedawane w celu zmniejszenia bakterii na skórze, gdy mydło i woda nie są dostępne. To wycofanie obejmuje teraz wszystkie produkty wyprodukowane przez 4e w terminie wygaśnięcia, niezależnie od rozmiaru, UPC lub numeru partii. Wycofane produkty są następujące:

produkt(y)

Kraj pochodzenia

Rozmiar produktu

etykieta produktu

kod UPC

ASSURED Aloe hand SANITIZER Meksyk 8FL OZ/ 236 ML Zobacz zdjęcie produktu poniżej 639277490704
ASSURED CLEAR hand SANITIZER Meksyk 8FL OZ / 236ml Zobacz zdjęcie produktu poniżej 639277490698
ASSURED Aloe HAND SANITIZER Meksyk 10FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 639277490704
ASSURED CLEAR hand SANITIZER Meksyk 10FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 639277490698
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk Meksyk 2 fl OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023716
BLUMEN Aloe ADVANCED środek do dezynfekcji rąk Meksyk 3.4FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023587
Blumen ADVANCED środek do dezynfekcji rąk Meksyk 3.4 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023594
BLUMEN ADVANCED środek do dezynfekcji rąk Meksyk 7.5 FLOZ / 221ml Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023624
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk 7.5 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023624
BLUMEN ADVANCED środek do dezynfekcji rąk Meksyk 7.5 FLOZ / 221ml Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023624
BLUMEN zaawansowany środek do dezynfekcji rąk 15.2 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023921
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk Meksyk 17 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266024096
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk Meksyk 17 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266024096
BLUMEN CLEAR środek do dezynfekcji rąk Meksyk 18 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023914
drzewo herbaciane Blumen CLEAR Środek do dezynfekcji rąk Meksyk 18 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266024089
Blumen ADVANCED środek do dezynfekcji rąk Meksyk 33.8 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk Meksyk 33.8 FL OZ Zobacz obraz produktu poniżej 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk 33.8 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023693
Blumen ADVANCED CLEAR Tea TREE środek do dezynfekcji rąk Meksyk 33.8 FL OZ Zobacz obraz produktu poniżej 814266023747
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk Meksyk 70 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023679
BLUMEN ADVANCED CLEAR środek do dezynfekcji rąk Meksyk 1.05 gal Zobacz zdjęcie produktu poniżej 814266023686
MODESA CLEAR Gel ANTIBACTERIAL Mexico 33.8 FL OZ Zobacz zdjęcie produktu poniżej 032251499357

dotknięte środki do dezynfekcji rąk są pakowane w przezroczyste plastikowe butelki ze zmiennymi blatami, w tym niebieskimi, białymi lub przezroczystymi pompami lub czapkami. Etykiety produktów są wyświetlane na powyższym wykresie, a także zawarte w tej informacji prasowej pod zdjęciami.

produkt był dystrybuowany w całym kraju w Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem sprzedawców detalicznych i dystrybutorów.

4e Brands North America powiadamia swoich dystrybutorów i sprzedawców detalicznych za pośrednictwem listu wycofania i konsumentów za pośrednictwem niniejszego komunikatu prasowego. 4e Brands North America organizuje zwrot i zwrot wszystkich wycofanych produktów.

konsumenci / dystrybutorzy/sprzedawcy detaliczni, którzy mają produkt objęty tym wycofaniem, powinni zaprzestać używania/ dystrybucji / sprzedaży środka do dezynfekcji rąk i zwrócić go do miejsca zakupu.

klienci z pytaniami dotyczącymi wycofania mogą skontaktować się z 4e Brands North America LLC pod adresem:

bezpłatny numer: 888-843-0254 Pon-Pt 8: 00-20: 00 Eastern

faks: 888-214-7430
wydarzenie: 8797
strona internetowa: https://www.blumensanitizerrecall.expertinquiry.com/

konsumenci powinni skontaktować się z lekarzem lub dostawcą opieki zdrowotnej, jeśli doświadczyli żadnych problemów, które mogą być związane z przyjmowaniem lub używaniem tego produktu.

działania niepożądane lub problemy z jakością występujące podczas stosowania tego produktu mogą być zgłaszane do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA MedWatch online, pocztą lub faksem.

  • Wypełnij i prześlij raport Online
  • zwykłą pocztą lub faksem: Pobierz formularz lub zadzwoń pod numer 1-800-332-1088, aby poprosić o formularz zgłoszeniowy, a następnie wypełnij i wróć na adres podany w wstępnie zaadresowanym formularzu lub wyślij faksem na adres 1-800-FDA-0178

to wycofanie jest prowadzone ze znajomością U. S. Food and Drug Administration.

Link do pierwszej wersji

aktualizacje FDA dotyczące środków do dezynfekcji rąk, których konsumenci nie powinni używać

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.