febrero 13, 2022

¿Quiénes son las 10 Empresas Biofarmacéuticas Más Innovadoras?

A medida que la Conferencia anual de JP Morgan Healthcare llega a su fin, celebremos la notable innovación que impulsa la industria biofarmacéutica. He aquí un vistazo a las 10 principales empresas que se señalaron en la encuesta BioSpace Ideal Employer 2019 por ser las más innovadoras y lo que han estado haciendo recientemente.

Regeneron Pharmaceuticals. Clasificado como el mejor innovador en la encuesta, Regeneron ha tenido durante mucho tiempo una reputación de innovación, y a menudo se cita como el «motor de innovación» de Sanofi debido a sus numerosas colaboraciones con la empresa con sede en Francia. Regeneron tiene siete productos comercializados, incluyendo Arcalyst para enfermedades autoinflamatorias raras, Eylea para una causa común de ceguera, Praluent para el colesterol alto y Dupixent para la dermatitis atópica. También tiene REGN-EB3, una terapia de tres anticuerpos que se usa para tratar el ébola.

El 9 de enero, Regeneron anunció los resultados de LUMINA-1, un ensayo de fase II de garetosmab en pacientes con fibrodisplasia osificante progresiva (FOP), un trastorno genético ultra raro que conduce a una formación ósea anormal. Después de 28 semanas, el medicamento disminuyó la actividad total de la lesión en comparación con el placebo en un 25%.

Ciertamente Ciencias de la Vida. Anteriormente conocida como Google Life Sciences, Verily es la compañía de investigación de ciencias de la vida de Alphabet. Originalmente era una división de Google X. En este punto, la compañía no tiene ningún producto comercializado y no está completamente claro sobre el enfoque general de la compañía. Tiene numerosas asociaciones, como una con Sanofi para desarrollar productos para controlar la diabetes, una plataforma de nanopartículas para detectar enfermedades llamada proyecto Tricorder y una asociación con Johnson & Johnson en robótica quirúrgica. También tiene asociaciones con Alon, 3M, Allergan, Biogen, Dexcon, GlaxoSmithKline, Mayo Clinic, Brigham and Women’s Hospital y muchos otros.

El 23 de diciembre de 2019, Verily se asoció con Emory Healthcare para «implementar nuevas soluciones que ayuden a mejorar la rentabilidad, la eficiencia operativa y la calidad.»Este acuerdo con utilizar el centro médico académico de Emory y asociarse con la experiencia de Verily en ciencia de datos, análisis, experiencia de usuario y desarrollo de productos. El enfoque inicial es un análisis profundo de los medicamentos existentes y los patrones de pedidos de laboratorio en Emory.

Illumina. Illumina desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos de laboratorio, con especial énfasis en la secuenciación de ADN, el genotipado, la expresión génica y la proteómica. El 4 de enero de 2020, Illumina anunció un acuerdo no exclusivo de 15 años con Roche. Esto no solo aumentará la disponibilidad de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) basadas en secuenciación de próxima generación en los sistemas de Illumina, sino que las dos compañías colaborarán para complementar el ensayo pan-cáncer TruSight Oncology 500 (TSO 500) de Illumina con nuevas reclamaciones de diagnóstico complementario (CDx).

Ese acuerdo se produjo poco después de que Illumina cancelara una fusión de $1.2 mil millones con otra compañía de secuenciación de próxima generación, Pacific Biosciences (PacBio). Illumina decidió que no era probable que el acuerdo fuera aprobado por los reguladores antimonopolio en los Estados Unidos y el Reino Unido. Illumina posee alrededor del 80% del mercado mundial de secuenciación de ADN.

bluebird bio. Bluebird bio se centra en el campo naciente de la terapia génica. Actualmente su único producto aprobado es Zynteglo. Fue aprobado por la Comisión Europea (CE) el 14 de junio de 2019 para pacientes de 12 años o más con beta-talasemia dependiente de transfusiones que no tenían un genotipo β0/β0 y para pacientes en los que el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSC) no era apropiado, pero no hay disponible un antígeno leucocitario humano (donante de HSC emparentado con HLA compatible). Es un poco difícil mencionar bluebird sin mencionar el precio de Zynteglo, que es de 1,8 millones de dólares en Europa. Además de su innovación científica, bluebird bio es innovadora en términos de estructura de precios. El precio de Zynteglo se extiende a lo largo de cinco años, con un precio inicial por adelantado de 315.000 euros con los cuatro pagos anuales adicionales que se adeudan solo si el tratamiento continúa funcionando.

El producto fue lanzado en Alemania en enero. 13, 2020. Bluebird inició la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos rodantes para Zynteglo en los Estados Unidos y actualmente está en conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre el calendario y varios componentes de la presentación. Esperan completar la presentación de BLA en la primera mitad de este año.

Biogen. Biogen se especializa en terapias para trastornos del sistema nervioso central. Algunos de sus productos más conocidos son Alprolix para la hemofilia B, Avonex, Fampyra, Tecfidera y Tysabri para la esclerosis múltiple, y Spinraza para la atrofia muscular espinal (AME). Sin embargo, más recientemente, la compañía ha estado en los titulares por su aducanumab para la enfermedad de Alzheimer. El medicamento se declaró un fracaso en marzo de 2019, pero resucitó este año después de que algunos de los datos de ensayos posteriores mostraran efectividad a la dosis más alta. Aún así, no es fácil ser aprobado por la FDA y hay muchos escépticos.

Los analistas esperan que Biogen envíe aducanumab a la FDA en cuestión de semanas, aunque la compañía está siendo cerrada sobre el calendario.

Bayer. Con sede en Alemania, Bayer es una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo. En 2018, Bayer adquirió Monsanto, con sede en Estados Unidos, que ya no existe bajo el nombre de Monsanto. Las unidades de negocio de la compañía incluyen Bayer Crop Science, Consumer Health, Pharmaceuticals, Animal Health y Business Services.

En Enero. El 16 de diciembre de 2020, Bayer vendió una de sus últimas instalaciones de fabricación con sede en Alemania a WuXi Biologics, con sede en Shanghai, China. La planta será administrada por WuXi Biologics y actuará como un sitio de respaldo para la fabricación de Kovaltry de Bayer (factor antihemofílico). El sitio principal para el producto Kovaltry es la instalación de Bayer en Berkeley, California.

Novartis. Con sede en Suiza, Novartis tiene una cartera bien conocida de medicamentos, que incluyen Clozaril, Voltaren, Tegretol, Diován, Gleevec y Ritalin. Su División Sandoz es líder mundial en medicamentos genéricos y biosimilares.

El año pasado, la FDA aprobó Zolgensma, una terapia génica para la AME, desarrollada por su filial, AveXis. Aunque hubo cierta controversia sobre la manipulación de datos en los estudios preclínicos, se determinó que no afectaba la seguridad ni la eficacia de la terapia.

A finales de noviembre de 2019, Novartis adquirió The Medicines Company por 9 9,7 mil millones, solo una semana después de que La Compañía de medicamentos anunciara datos positivos de su ensayo de fase III ORION-10 para inclisiran para reducir el colesterol.

GlaxoSmithKline. Con sede en Londres, GSK comercializa medicamentos para numerosas enfermedades importantes, como asma, cáncer, infecciones, diabetes y salud mental. Sus medicamentos más conocidos incluyen Advair, Augmentin, Flovent, Lamictal y otros.

En la reciente Conferencia de JP Morgan Healthcare, Emma Walmsley, directora ejecutiva de GSK, predijo que tendrá seis aprobaciones regulatorias en los Estados Unidos este año.

«Estoy satisfecha con el progreso y el impulso que hemos logrado en los últimos dos años», le dijo a Jim Cramer de CNBC.

Walmsley observó datos positivos para varios programas, incluidos los obtenidos de la adquisición de Tesaro Oncology por valor de 5,1 mil millones de dólares en 2018. También señaló un régimen de dos medicamentos para el VIH que la filial de la compañía ViiV Healthcare ha estado desarrollando.

Genentech. Generalmente considerada como la primera empresa de biotecnología moderna, Genentech es una subsidiaria de Roche, con sede en Suiza, aunque Genentech tiene su sede en el sur de San Francisco. Tiene una lista de medicamentos exitosos, a menudo en el mercado de la oncología, como Avastin, Tarceva, Zelboraf, Kadcyla, Alecansa, Venclexta y Tecentriq. También tiene antivirales, como Xofluza, Hemlibra para la hemofilia A y Esbriet para la fibrosis pulmonar idiopática.

En Diciembre. El 12 de enero de 2019, Genentech anunció que su ensayo IMspire150 de fase III en pacientes con melanoma avanzado con mutación BRAF V600 no tratada previamente alcanzó su objetivo principal de supervivencia sin progresión (SLP). Mostró que la adición de Tecentriq a Cotellic y Zeleboraf disminuyó el riesgo de que la enfermedad empeorara o muriera, en comparación con placebo más Cotellic y Zelboraf.

Amgen. Con sede en Thousand Oaks, California, los productos más vendidos de Amgen son Neulasta, un inmunoestimulador para pacientes sometidos a quimioterapia, y Enbrel, utilizado para tratar la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. Otros productos incluyen Epogen, Aranesp, Prolia y XGeva.

En Nov. El 1 de enero de 2019, la compañía amplió su presencia en China al tomar una participación del 20,5% en BeiGene Co, con sede en China. Amgen pagó 2 2,7 mil millones en efectivo por la participación. Como resultado del acuerdo, BeiGene comercializará Xgeva, Kyprolis y Blincyto en China.

En Enero. el 13 de diciembre de 2020, la compañía firmó colaboraciones estratégicas con Guardant Health y QIAGEN para desarrollar diagnósticos complementarios basados en sangre y tejidos para el tratamiento del cáncer en investigación AMG 510. AMG 510 es el primer inhibidor de KRASG12C en llegar a la clínica para múltiples tipos de cáncer.

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