september 11, 2021

U. S. Food and Drug Administration

sammanfattning

företagets tillkännagivande Datum: 24 juli 2020 FDA Publiceringsdatum: 27 juli 2020 Produkttyp: droger anledning till tillkännagivande:

återkalla orsak beskrivning
odeklarerad metanol

företagsnamn: 4e varumärken Nordamerika varumärke:

varumärke(S)
säker, Blumen, Modesa

Produktbeskrivning:

Produktbeskrivning
Handdesinfektionsmedel

företagsmeddelande

San Antonio, Texas, 4e Brands Nordamerika återkallar frivilligt alla massor av Handrensningsmedel till konsumentnivå. Dessa produkter återkallas på grund av den potentiella närvaron av metanol (träalkohol).

Risk uttalande: betydande metanolexponering kan leda till illamående, kräkningar, huvudvärk, dimsyn, permanent blindhet, kramper, koma, permanent skada på nervsystemet eller dödsfall. Även om alla personer som använder dessa produkter på sina händer är i riskzonen, är små barn som av misstag intar dessa produkter och ungdomar och vuxna som dricker dessa produkter som en alkohol (etanol) ersättning, mest utsatta för metanolförgiftning.

återkallade produkter

dessa produkter används som handdesinfektionsmedel och marknadsförs för att minska bakterier på huden när tvål och vatten inte är tillgängliga. Denna återkallelse inkluderar nu all produkt som tillverkas av 4e inom utgången, oavsett storlek, UPC eller partinummer. De återkallade produkterna är följande:

produkt(er))

Ursprungsland

produktens storlek

produktetikett

UPC-kod

säker ALOE hand SANITIZER Mexiko 8FL OZ / 236 ML se produktbilden nedan 639277490704
säker klar HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 8FL OZ / 236ML se produktbilden nedan 639277490698
säker ALOE HAND SANITIZER Mexiko 10FL OZ se produktbilden nedan 639277490704
säker klar HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 10FL OZ se produktbilden nedan 639277490698
BLUMEN ADVANCED CLEAR hand SANITIZER Mexiko 2 FL OZ se produktbilden nedan 814266023716
BLUMEN ALOE avancerad HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 3.4FL OZ se produktbilden nedan 814266023587
BLUMEN avancerad HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 3.4 FL OZ se produktbilden nedan 814266023594
BLUMEN avancerad HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 7.5 FLOZ / 221ML se produktbilden nedan 814266023624
BLUMEN avancerad klar hand SANITIZER Mexiko 7.5 FL OZ se produktbilden nedan 814266023624
BLUMEN avancerad HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 7.5 FLOZ / 221ML se produktbilden nedan 814266023624
BLUMEN avancerad HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 15.2 FL OZ se produktbilden nedan 814266023921
BLUMEN ADVANCED CLEAR hand SANITIZER Mexiko 17 FL OZ se produktbilden nedan 814266024096
BLUMEN ADVANCED CLEAR hand SANITIZER Mexiko 17 FL OZ se produktbilden nedan 814266024096
BLUMEN CLEAR hand SANITIZER Mexiko 18 FL OZ se produktbilden nedan 814266023914
BLUMEN CLEAR TEA TREE HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 18 FL OZ se produktbilden nedan 814266024089
BLUMEN avancerad HANDDESINFEKTIONSMEDEL Mexiko 33.8 fl OZ se produktbilden nedan 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR hand SANITIZER Mexiko 33.8 fl OZ se produktbilden nedan 814266023693
BLUMEN avancerad klar hand SANITIZER Mexiko 33.8 FL OZ se produktbilden nedan 814266023693
BLUMEN ADVANCED CLEAR TEA TREE hand SANITIZER Mexiko 33.8 fl OZ se produktbilden nedan 814266023747
BLUMEN ADVANCED CLEAR hand SANITIZER Mexiko 70 FL OZ se produktbilden nedan 814266023679
BLUMEN avancerad klar hand SANITIZER Mexiko 1.05 GAL se produktbilden nedan 814266023686
MODESA Clear Gel antibakteriell Mexiko 33.8 fl OZ se produktbilden nedan 032251499357

de drabbade Handdesinfektionsmedlen är förpackade i klara plastflaskor med variation av toppar, inklusive blå, vita eller klara pumpar eller lock. Produktetiketterna visas i diagrammet ovan och ingår även i detta pressmeddelande under bilder.

produkten distribuerades rikstäckande i USA genom återförsäljare och distributörer.

4e Brands Nordamerika meddelar sina distributörer och återförsäljare genom återkallande brev och konsumenter via detta pressmeddelande. 4e Brands Nordamerika ordnar retur och återbetalning av alla återkallade produkter.

konsumenter/distributörer/återförsäljare som har produkten som är föremål för denna återkallelse bör sluta använda/distribuera/ sälja handdesinfektionsmedlet och returnera det till inköpsstället.

konsumenter med frågor om denna återkallelse kan kontakta 4e Brands North America LLC på:

avgiftsfritt: 888-843-0254 Mån-Fre 8am – 8 PM Eastern

FAX: 888-214-7430
Händelse: 8797
webbplats: https://www.blumensanitizerrecall.expertinquiry.com/

konsumenterna bör kontakta sin läkare eller vårdgivare om de upplevde några problem som kan vara relaterade till att ta eller använda denna produkt.

biverkningar eller kvalitetsproblem med användning av denna produkt kan rapporteras till FDA: s MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram antingen online, via vanlig post eller via fax.

  • fyll i och skicka rapporten Online
  • vanlig post eller Fax: ladda ner formulär eller ring 1 – 800-332-1088 för att begära ett rapporteringsformulär, fyll sedan i och återgå till adressen på det adresserade formuläret, eller skicka via fax till 1-800-FDA-0178

denna återkallelse genomförs med kunskap från US Food and Drug Administration.

länk till första utgåvan

FDA uppdateringar på hand sanitizers konsumenterna bör inte använda

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.