septiembre 11, 2021

U. S. Food and Drug Administration

Resumen

Fecha de Anuncio de la compañía: 24 de julio de 2020 Fecha de publicación de la FDA: 27 de julio de 2020 Tipo de producto: Medicamentos Motivo del Anuncio:

Descripción del Motivo del retiro del mercado
No declarado Metanol

Nombre de la empresa: 4e Brands North America Nombre de la marca:

Nombre(s) de la marca)
Assured, Blumen, Modesa

Descripción del producto:

Descripción del producto
Desinfectante de manos

Anuncio de la compañía

San Antonio, Texas, 4e Brands North America está retirando voluntariamente todas las marcas de desinfectantes para manos a nivel de consumidor. Estos productos se retiran del mercado debido a la posible presencia de metanol (alcohol de madera).

Declaración de riesgo: Una exposición sustancial al metanol podría provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como un sustituto del alcohol (etanol), están en mayor riesgo de intoxicación por metanol.

PRODUCTOS RETIRADOS DEL MERCADO

Estos productos se utilizan como desinfectantes para manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando no hay agua y jabón disponibles. Este retiro del mercado ahora incluye todos los productos fabricados por 4e dentro del plazo de vencimiento, independientemente del tamaño, UPC o número de lote. Los productos retirados del mercado son los siguientes:

Producto(s)

País de Origen

Tamaño del Producto

la Etiqueta del Producto

Código UPC

SEGURO de ALOE HAND SANITIZER México 8FL OZ/ 236 ML Ver Imagen de Abajo 639277490704
ASEGURÓ CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 8FL OZ/ 236 ML Ver Imagen de Abajo 639277490698
SEGURO DE ALOE MANO DESINFECTANTE México 10FL OZ Ver Imagen de Abajo 639277490704
ASEGURÓ CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 10FL OZ Ver Imagen de Abajo 639277490698
BLUMEN AVANZADA CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 2 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266023716
BLUMEN ALOE AVANZADO DESINFECTANTE de MANOS México 3.4FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266023587
BLUMEN AVANZADO DESINFECTANTE de MANOS México 3.4 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266023594
BLUMEN AVANZADO DESINFECTANTE de MANOS México 7.5 FLOZ / 221ML Ver Imagen de Abajo 814266023624
BLUMEN AVANZADA CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 7.5 FL OZ Ver la Imagen del Producto A Continuación 814266023624
DESINFECTANTE DE MANOS AVANZADO BLUMEN México 7.5 FLOZ / 221ML Ver la Imagen del producto A Continuación 814266023624
DESINFECTANTE DE MANOS AVANZADO BLUMEN México 15.2 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266023921
BLUMEN AVANZADA CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 17 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266024096
BLUMEN AVANZADA CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 17 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266024096
BLUMEN CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 18 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266023914
BLUMEN CLARA DE ÁRBOL DE TÉ DESINFECTANTE de MANOS México 18 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266024089
BLUMEN AVANZADO DESINFECTANTE de MANOS México 33.8 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266023693
BLUMEN AVANZADA CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 33.8 FL OZ Ver Imagen de Abajo 814266023693
BLUMEN AVANZADA CLARO DESINFECTANTE de MANOS México 33.8 FL OZ Ver la Imagen del Producto A Continuación 814266023693
DESINFECTANTE DE MANOS BLUMEN ADVANCED CLEAR TEA TREE México 33.8 FL OZ Ver la Imagen del producto A Continuación 814266023747
DESINFECTANTE DE MANOS TRANSPARENTE AVANZADO BLUMEN México 70 FL OZ Ver la Imagen del producto A Continuación 814266023679
DESINFECTANTE DE MANOS TRANSPARENTE AVANZADO BLUMEN México 1.05 GAL Ver la Imagen del Producto A Continuación 814266023686
MODESA GEL TRANSPARENTE ANTIBACTERIANO México 33.8 FL OZ Ver la Imagen del Producto A Continuación 032251499357

Los desinfectantes de manos afectados se envasan en botellas de plástico transparente con diferentes tapas, incluidas bombas o tapas azules, blancas o transparentes. Las etiquetas de los productos se muestran en el gráfico de arriba y también se incluyen en este comunicado de prensa bajo imágenes.

El producto se distribuyó a nivel nacional en los Estados Unidos a través de minoristas y distribuidores.

4e Brands North America está notificando a sus distribuidores y minoristas mediante una carta de retiro y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. 4e Brands North America está organizando la devolución y el reembolso de todos los productos retirados del mercado.

Los consumidores / distribuidores / minoristas que tengan el producto sujeto a este retiro del mercado deben dejar de usar / distribuir / vender el desinfectante de manos y devolverlo al lugar de compra.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro del mercado pueden comunicarse con 4e Brands North America LLC al:

Número gratuito: 888-843-0254 de lunes a viernes de 8 a. m. a 8 P. m. Eastern

FAX: 888-214-7430
Evento: 8797
Sitio web: https://www.blumensanitizerrecall.expertinquiry.com/

Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si experimentaron algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este producto.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa de Informes de Eventos Adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

  • Complete y envíe el informe en línea
  • Correo ordinario o Fax: Descargue el formulario o llame al 1 – 800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complete y regrese a la dirección en el formulario pre-dirigido, o envíe por fax al 1-800-FDA-0178

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Enlace a la versión inicial

Actualizaciones de la FDA sobre desinfectantes para manos los consumidores no deben usar

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